Desarrollo de un sistema para categorizar y gestionar los riesgos en los laboratorios, conforme a las normas internacionales, con el fin de elevar la competitividad de los laboratorios de Guatemala

Contexto

Guatemala como otros países, ha hecho un esfuerzo para mejorar las garantías de calidad de sus productos con mira a la exportación de los mercados más exigentes, el país es miembro de las principales organizaciones internacionales de acreditación y ha firmado los acuerdos de Acreditación de laboratorios (ILAC) y con la Cooperación Inter Americana de Acreditación (IAAC). Sin embargo, para continuar en este camino de desarrollo y crecimiento de la capacidad de los laboratorios nacionales, se requiere de un sistema que facilite la importación de muestras de laboratorio al país, asegurando un volumen mínimo que justifique la inversión en personal y en equipo.

Para ingresar las muestras, actualmente se requiere la misma complejidad de trámites que para una importación de bienes.  Esto genera los siguientes problemas: a) Los laboratorios no pueden entregar a tiempo los resultados de sus análisis y quedan fuera de los ensayos de aptitud o inter-comparaciones. b) Por falta de condiciones de almacenamiento, las muestras se pierden. c) Se generan peligros de bioseguridad en la aduana con los otros productos almacenados en el mismo lugar.

Objetivo e indicadores

Facilitar la internación de muestras para laboratorios de análisis ubicados en Guatemala con el fin de impulsar la internacionalización del servicio de análisis industriales y servicios profesionales conexos como asesorías y servicios ambientales desde Guatemala.

Para ello, se establecieron los siguientes indicadores de éxito:

  1. Protocolo para internacionalización de muestras validado por las autoridades de las instituciones que participaron en el desarrollo del mismo.
  2. Propuesta de Acuerdo Gubernativo del Sistema de Internación de Muestras presentada a los Ministerios vinculados para la emisión de dictamen técnico/legal.
  3. Representantes de Estado, sector privado y sociedad civil son capacitados y participan en la discusión e implementación de la prueba piloto del sistema de internación de Muestras.
  4. La medida se presenta con efectividad publicitaria ante los actores clave involucrados, informando sobre la puesta en marcha del Sistema.

Componenteso o líneas de trabajo

1) Normativa para la implementación del sistema de Internación de Muestras

  • Validación de la propuesta de protocolo para internación de muestras.
  • Emisión de un Acuerdo Gubernativo que dé creación al registro nacional de laboratorios, al sistema de categorización por niveles de bioseguridad de laboratorio y al sistema electrónico de importación de muestras.

2) Capacitación y comunicación

  • Desarrollo de materiales.
  • Capacitación de la Oficina Guatemalteca de Acreditación (OGA) en temas de bioseguridad.
  • Visitas de familiarización a laboratorios nivel 2 y 3 en el extranjero con el fin que las instituciones involucradas conozcan los requisitos e infraestructura de los mismos.
  • Comunicar, capacitar y sensibilizar a los actores públicos y sector privado sobre el contenido del protocolo.

3) Implementación del sistema de internación de muestras

  • Se brindará asistencia técnica para que los laboratorios cumplan los requisitos establecidos, para ofrecer sus servicios en el mercado internacional.
  • Se apoyará a la OGA en la categorización de los laboratorios que implementen el sistema, realizando una prueba piloto para validar el software.

Grupo Meta

  • Laboratorios que prestan servicios a terceros, en análisis industriales y análisis de salud
  • Laboratorios internos de la industria
  • Laboratorios nacionales u oficiales
  • Aduanas
  • Empresas de Courier
  • Ministerios vinculados
  • Pacientes
  • AGEXPORT
  • MIPYMES
  • Industria en general

Resultados Esperados

De la implementación exitosa del proyecto se esperan de mediano a largo plazo los siguientes resultados:

  1. Actores públicos y del sector privado, vinculados con el tema, poseen los conocimientos teóricos y prácticos para la implementación del Sistema de Internación de Muestras.
  2. Implementación del Sistema de Internación de Muestras con su base legal y recursos asignados.
  3. Mayor intercambio e incremento en la venta de servicios del sector de laboratorios.